Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автомат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12679

Дата государственной регистрации

17.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra.1.Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).2.Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).3.Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).4.Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody).5.Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody).6.Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody).7.Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody).8.Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody.9.Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody).10.Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit).11.Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit).12.Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).13.Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).14.Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody).15.Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).16.Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody).17.Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).18.Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody).19.Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody).20.Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody).21.Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody).22.Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).23.Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit).II. Организации-изготовители:1.Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.2.Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.3.Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение