Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMUL

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00779

Дата государственной регистрации

02.04.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг : 1. Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE. 2. Набор реагентов для определения эозинофильного катионного протеина (ЕСР)/ECP. 3. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты/Valproic Acid. 4. Набор реагентов для определения гентамицина/Gentamicin. 5. Набор реагентов для определения дигитоксина/Digitoxin. 6. Набор реагентов для определения ванкомицина/Vancomycin. 7. Набор реагентов для определения дигоксина/Digoxin. 8. Набор реагентов для определения каннабиноидов/THCA. 9. Набор реагентов для определения карбамазепина/Carbamazepine. 10. Набор реагентов для определения метаболитов никотина/Nicotine Metabolite. 11. Набор реагентов для определения теофиллина/Theophylline. 12. Набор реагентов для определения тобрамицина/Tobramycin. 13. Набор реагентов для определения фенитоина/Phenytoin. 14. Набор реагентов для определения фенобарбитала/Phenobarbital. II. Организаторы-изготовители: 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. 3. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. 4. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA. 5. Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.

Наименование организации – заявителя

"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. 3. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. 4. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA. 5. Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение