Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00091

Дата государственной регистрации

27.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика) гепатитов В, С и ВИЧ1. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBsAg). 2. Набор реагентов для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (BIOLINE Anti-HBs). 3. Набор реагентов для определения Е-антигена и поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBeAg/HBsAg). 4. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (BIOLINE HCV). 5. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ 1 и 2 типа (SD BIOLINE HIV-1/2 3.0).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение