Наборы реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сы

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6231

Дата государственной регистрации

08.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке (плазме) или цельной крови "ИХА-КАРДИО-ФАКТОР" по ТУ 21.20.23-113-69721380-2017Комплект 1, в составе:1. Тестовое устройство (исполнение 1):планшет капельного типа прямоугольной формы, предназначенный для внесения исследуемого образца пипеткой, укомплектованный 1 полоской индикаторной и предназначенный для одновременного выявления трех специфических кардиомаркеров на одной полоске: тропонина I, миоглобина и МВ-изозитма креатинкиназы (КК-МВ).2. Буфер для разведения образца.3. Пипетка для внесения образца.4. Скарификатор одноразовый.5. Салфетка асептическая одноразовая.6. Инструкция по применению.Комплект 2, в составе:1. Тестовое устройство (исполнение 2):планшет капельного типа прямоугольной формы, предназначенный для внесения исследуемого образца пипеткой, укомплектованный полосками индикаторными (от 1 до 5) и предназначенный для одновременного выявления от одного до пяти специфических кардиомаркеров.2. Буфер для разведения образца.3. Пипетка для внесения образца.4. Скарификатор одноразовый.5. Салфетка асептическая одноразовая.6. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Фактор-Мед ПРодаккшн", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение