Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro1. Набор реагентов для определ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00654

Дата государственной регистрации

27.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro1. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (BIOLINE AFP). 2. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в цельной крови (BIOLINE AFP Whole Blood). 3. Набор реагентов для определения карцино-эмбрионального антигена (BIOLINE CEA). 4. Набор для определения карцино-эмбрионального антигена в цельной крови (BIOLINE CEA Whole Blood). 5. Набор для определения скрытой крови в кале (BIOLINE FOB).6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина в моче или сыворотке (BIOLINE hCG). 7. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (BIOLINE LH).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение