Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitroВариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00653

Дата государственной регистрации

06.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitroВарианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение