Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в кро

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07841

Дата государственной регистрации

16.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 2 листах)Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:1.Набор для определения аммиака/азота NH3.2.Набор для определения алкоголя (этанола) Fluitest ALC.3.Набор для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы Fluitest a-HBDH.4.Набор для определения глютаматдегидрогеназы Fluitest GLDH.5.Набор для определения анти-ДНК-антител SLEslide (Anti-n-DNP).6.Набор для определения инфекционного мононуклеоза IMslide. 7.Набор для определения токсоплазмоза TOXOslide.8.Набор для определения иммуноглобулинов класса A Turbitex IgA.9.Набор для определения иммуноглобулинов класса M Turbitex IgM.10.Набор для определения иммуноглобулинов класса G Turbitex IgG-2.11.Набор для определения Каппа-цепей иммуноглобулинов Turbitex Kappa.12.Набор для определения Лямбда-цепей иммуноглобулинов Turbitex Lambda.13.Набор для определения C3c компонента комплемента Turbitex C 3c.14.Набор для определения C4 компонента комплемента Turbitex C 4.15.Набор для определения ферритина Turbitex Ferritin.16.Набор для определения трансферрина Turbitex Transferrin.17.Набор для определения фруктозамина Fluitest FRUC.18.Набор для определения альфа-антитрипсина Turbitex alpha 1-Antitrypsin.19.Набор для определения аполипопротеина A1 TurbitexApoA1.20.Набор для определения аполипопротеина B TurbitexApoB.21.Набор для определения миоглобина Turbitex MYO.22.Набор для определения липопротеина «а» Turbitex Lp (a).23.Дополнительный реагент пиродоксаль-5-фосфат Pyridoxal-5-Phosphat.24.Контрольная сыворотка для креатинкиназ Serum Control CK, CK-MB.25.Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина HbA1C Controlset.26.Контрольная сыворотка для специфических белков Protein Control.27.Набор контрольных сывороток для специфических белков Protein Control Set.28.Мультикалибратор системный Bio-Cal E.29.Мультикалибратор липидный Bio-Cal L.30.Мультикалибратор для специфических белков Bio-Cal P.31.Калибратор для альбумина в моче (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal U/CSF Calibration Set.32.Калибратор для антистрептолизина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal ASL Calibration Set.33.Калибратор для С-реактивного белка (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal CRP Calibration Set.34.Калибратор для ферритина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal CRP Calibration Set.35.Калибратор для фруктозамина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal FRUC.36.Калибратор для ревматоидного фактора Bio-Cal RF Calibration Set.37.Калибратор для липопротеина «а» Bio-Cal Lp (a).38.Стандартный раствор ревматоидного фактора RF Standard.39.Стандартный раствор антистрептолизина ASL Standard.40.Стандартный раствор С-реактивного белка CRP Standard.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121165, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 30, пом. V13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Аналитикон Биотекнолоджис АГ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение