Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04727

Дата государственной регистрации

03.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON:1. Реагент для определения тимидинкиназы (LIAISON Thymidine kinase).2. Контроль для тимидинкиназы (LIAISON Control Thymidine kinase).3. Раствор для разведения проб на тимидинкиназу (LIAISON Thymidine Kinase Specimen Diluent).4. Реагент для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON DHEA-S).5. Контроль для дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON Control DHEA-S).6. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I).7. Контроль для инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I Control).8. Реагент для определения антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgM).9. Контроль для антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgM).10. Реагент для определения антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgG).11. Контроль для антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgG).12. Раствор для разведения проб на 25-ОН витамин D (LIAISON 25 OH Vitamin D Total Specimen Diluent).13. Раствор для разведения проб на остеокальцин (LIAISON Osteocalcin Specimen Diluent).14. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу (LIAISON Parvo IgG).15. Контроль для антител IgG к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgG).16. Реагент для определения IgM к парвовирусу (LIAISON Parvo IgM).17. Контроль для антител IgM к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgM).18. Реагент для определения костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase).19. Контроль для костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase Control Set).20. Раствор для разведения проб на костную щелочную фосфатазу - Остазу (LIAISON BAP Ostase Specimen Diluent).21. Раствор для разведения эндокринологических проб (LIAISON Endocrinology diluent).22. Контроль для антител IgM к боррелиозу в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor).23. Реагент для определения альдостерона (LIAISON Aldosterone).24. Контроль для альдостерона (LIAISON Control Aldosterone).II. Организация-изготовитель:- DiaSorin Inc., 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA.

Наименование организации – заявителя

"ДиаСорин С.п.А.", Италия

Место нахождения организации-заявителя

DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

Юридический адрес организации-заявителя

DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДиаСорин С.п.А.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение