Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab1. Н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08130

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab1. Набор реагентов КМС Эверолимус (QMS Everolimus Reagent) (вид 320020). 2. Набор для калибровки КМС Эверолимус (QMS Everolimus Calibrator) (вид 319300). 3. Набор материалов контрольных КМС Эверолимус (QMS Everolimus Control) (вид 319660). 4. Набор реагентов ДРИ Котинин (DRI Cotinine Assay) (вид 230820). 5. Набор для калибровки ДРИ Котинин (DRI Cotinine Calibrator) (вид 230730). 6. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, низкий уровень (DRI Low Cotinine Control) (вид 230750). 7. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, высокий уровень (DRI High Cotinine Control) (вид 230750).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6

Юридический адрес организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Микродженикс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

46500 Kato Road Fremont, СА 94538 USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение