Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант"1. Набор реагентов для опре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09246

Дата государственной регистрации

01.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант"1. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II Hemoglobin A1c Program Reorder Pack) (вид 128970). 2. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (VARIANT II Total GHb Program Reorder Pack) (вид 128970). 3. Набор реагентов для диагностики β - талассемии (VARIANT II β-thalassemia Short Program Reorder Pack). 4. Набор реагентов Дуал для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобина A2 (VARIANT II HbA2/HbA1c Dual Program). 5. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) (вид 128970). 6. Раствор для промывки и разведения (Wash/ Diluent Solution Set) (вид 185740). 7. Набор реагентов для взятия образца крови (Hemoglobin Capillary Collection System).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение