Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08363 |
Дата государственной регистрации | 18.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса:1. Набор реагентов РПР100 (RPR100).2. Набор реагентов РПР500 (RPR500).3. Набор реагентов РПГА200 (TPHA200).4. Набор реагентов РПГА500 (TPHA500).5. Набор реагентов «Сифилис ИФА II Общие Антитела» (Syphilis EIA II Total Antibody).6. Набор реагентов «СИФИЛИС IgM ИФА» (SYPHILIS IgM EIA). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Био-Рад Лаборатории" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лаб 21 Хелскэа Лтд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Lab 21 Healthcare Ltd, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Lab 21 Healthcare Ltd, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |