Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ)1. Набор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01315

Дата государственной регистрации

17.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ)1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF).2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S).3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel).4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma).5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma).6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical).7. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1).8. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1).9. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2).10. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2).11. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3).12. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3).13. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazole Buffer).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение