Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03891 |
Дата государственной регистрации | 04.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии (см. Приложение на 10 листах)1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALBUMIN, HC-ALBUMIN, ACCENT-200 ALBUMIN, ACCENT-300 ALBUMIN. 2.Набор реагентов для определения общего белка в упаковке - Liquick Cor-TOTAL PROTEIN mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TOTAL PROTEIN, HC-TOTAL PROTEIN, ACCENT-200 TOTAL PROTEIN, ACCENT-300 TOTAL PROTEIN. 3.Набор реагентов для определения общего билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL TOTAL 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL TOTAL, HC-BIL TOTAL, ACCENT-200 BIL TOTAL, ACCENT-300 BIL TOTAL. 4.Набор реагентов для определения прямого билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL DIRECT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL DIRECT, HC-BIL DIRECT, ACCENT-200 BIL DIRECT, ACCENT-300 BIL DIRECT. 5.Набор реагентов для определения общего холестерина в упаковке - Liquick Cor-CHOL mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CHOL, HC-CHOL, ACCENT-200 CHOL, ACCENT-300 CHOL. 6.Набор реагентов для определения глюкозы в упаковке - Liquick Cor-GLUCOSE mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GLUCOSE, HC-GLUCOSE, ACCENT-200 GLUCOSE, ACCENT-300 GLUCOSE. 7.Набор реагентов для определения креатинина в упаковке - Liquick Cor-CREATININE mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CREATININE, HC-CREATININE, ACCENT-200 CREATININE, ACCENT-300 CREATININE. 8.Набор реагентов для определения мочевой кислоты в упаковке - Liquick Cor-UA mini PLUS, 30 PLUS, 500 PLUS, "bulk" PLUS, mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UA, HC-UA, ACCENT-200 UA, ACCENT-300 UA. 9.Набор реагентов для определения мочевины в упаковке - Liquick Cor-UREA mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UREA, HC-UREA, ACCENT-200 UREA, ACCENT-300 UREA. 10.Набор реагентов для определения триглицеридов в упаковке - Liquick Cor-TG mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TG, HC-TG, ACCENT-200 TG, ACCENT-300 TG. 11.Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ALAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALAT, HC-ALAT, ACCENT-200 ALAT, ACCENT-300 ALAT. 12.Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ASAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ASAT, HC-ASAT, ACCENT-200 ASAT, ACCENT-300 ASAT. 13.Набор реагентов для определения альфа-амилазы в упаковке - Liquick Cor-AMYLASE mini, 10, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ AMYLASE, HC-AMYLASE, ACCENT-200 AMYLASE, ACCENT-300 AMYLASE. 14.Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-LDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ LDH, HC-LDH, ACCENT-200 LDH, ACCENT-300 LDH. 15.Набор реагентов для определения гидроксибутиратдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-HBDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ HBDH, HC-HBDH, ACCENT-200 HBDH, ACCENT-300 HBDH. 16.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы в упаковке - Liquick Cor-ALP mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALP, HC-ALP, ACCENT-200 ALP, ACCENT-300 ALP. 17.Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - Liquick Cor-GGT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GGT, HC-GGT, ACCENT-200 GGT, ACCENT-300 GGT. 18.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы в упаковке - Liquick Cor-CK mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK, HC-CK, ACCENT-200 CK, ACCENT-300 CK. 19.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - Liquick Cor-CK-MB mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK-MB, HC-CK-MB, ACCENT-200 CK-MB, ACCENT-300 CK-MB. 20.Калибраторы креатинфосфокиназы-MB в упаковке - CORMAY CK-MB CALIBRATOR. 21.Контрольные сыворотки креатинфосфокиназы-MB нормальные, патологические в упаковке - CORMAY CK-MB CONTROL N, P. 22.Набор реагентов для определения фосфора в упаковке - Liquick Cor-PHOSPHORUS mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ PHOSPHORUS, HC-PHOSPHORUS, ACCENT-200 PHOSPHORUS, ACCENT-300 PHOSPHORUS. 23.Набор реагентов для определения магния в упаковке - Liquick Cor-MG mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ MG, PRESTIGE 24i LQ MG, HC-MG, ACCENT-200 MG, ACCENT-300 MG. 24.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с о-крезолфталеином) - Liquick Cor-CALCIUM mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIG 24i LQ CALCIUM, HC-CALCIUM, ACCENT-200 CALCIUM, ACCENT-300 CALCIUM. 25.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с арсеназо) - Liquick Cor-CALCIUM ARSENAZO mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i ARSENAZO CALCIUM, HC-CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-300 CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-200 CALCIUM ARSENAZO. 26.Набор реагентов для определения железа в упаковке - Liquick Cor-FERRUM mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ FERRUM, HC-FERRUM, ACCENT-200 FERRUM, ACCENT-300 FERRUM. 27.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY HDL DIRECT, CORMAY HDL DIRECT mini, "bulk", PRESTIGE 24i HDL DIRECT, HC-HDL DIRECT, ACCENT-200 HDL DIRECT, ACCENT-300 HDL DIRECT. 28.Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY LDL DIRECT, CORMAY LDL DIRECT mini, PRESTIGE 24i LDL DIRECT, HC-LDL DIRECT, ACCENT-200 LDL DIRECT, ACCENT-300 LDL DIRECT. 29.Калибраторы липопротеинов ЛПВП/ЛПНП в упаковке - CORMAY HDL/LDL CALIBRATOR. 30.Липидный контрольный материал уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY LIPID CONTROL 1, 2. 31.Контрольные сыворотки нормальные, патологические в упаковке - CORMAY SERUM HN, HP. 32.Мультикалибратор уровень 1,2 в упаковке - CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1,2. 33.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности в упаковке - CORMAY HDL, CORMAY HDL 500, "bulk". 34.Набор реагентов для определения железосвязывающей способнсти в упаковке - CORMAY IBC, "bulk", PRESTIGE 24i UIBC, HC-UIBC, ACCENT-200 UIBC, ACCENT-300 UIBC. 35.Набор реагентов для определения билирубина в упаковке - CORMAY BIL-10. 36.Набор реагентов для определения липазы в упаковке - PRESTIGE 24i LQ LIPASE, HC-LIPASE, CORMAY LIPASE, ACCENT-200 LIPASE, ACCENT-300 LIPASE. 37.Набор реагентов для определения белка в моче в упаковке - PRESTIGE 24i URINE PROTEINS, HC-URINE PROTEINS, ACCENT-200 URINE PROTEINS, ACCENT-300 URINE PROTEINS. 38.Калибраторы белка в моче в упаковке - CORMAY URINE PROTEINS CALIBRATORS. 39.Контрольный материал для определения белка в моче уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY URINE CONTROL LEVEL 1, 2. 40.Набор реагентов для определения кислой фосфатазы в упаковке - PRESTIGE 24i ACP, HC-ACP, ACCENT-200 ACP, ACCENT-300 ACP. 41.Набор реагентов для определения холинестеразы в упаковке - PRESTIGE 24i CHOLINESTERASE, HC-CHOLINESTERASE, ACCENT-200 CHOLINESTERASE, ACCENT-300 CHOLINESTERASE. 42.Стандарты альбумина в упаковке - Albumin Standard. 43.Стандарты магния в упаковке - MG Standard. 44.Стандарты кальция в упаковке - Calcium Standard. 45.Стандарты глюкозы в упаковке - Glucose Standard 100, 300. 46.Стандарты фосфора в упаковке - Phosphorus Standard. 47.Стандарты белка в упаковке - Protein Standard 4, 8. 48.Стандарты холестерина в упаковке - Cholesterol Standard 200, 400. 49.Стандарты креатинина в упаковке 2, 5 - Creatinine Standard 2, 5. 50.Стандарты железа в упаковке 56, 112 - Iron Standard 56, 112. 51.Стандарты триглицеридов в упаковке 220, 440 - Triglycerides Standard 220, 440. 52.Стандарты мочевины в упаковке 42, 85 - Urea Standard 42, 85. 53.Стандарты мочевой кислоты в упаковке 5, 10 - Uric Acid Standard 5, 10. 54.Концентрат моющего раствора в упаковке - WASHING SOLUTION CONCENTRATE. 55.Щелочной моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ALKALINE WASHING SOLUTION. 56.Кислый моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ACID WASHING SOLUTION. 57.Изотонический разбавитель в упаковке - DILUENT. 58.Лизирующий реагент в упаковке - LYSING REAGENT. 59.Чистящий раствор в упаковке - CLEANER. 60.Концентрированный чистящий раствор для жесткой промывки в упаковке - FLUSH. 61.Энзиматический чистящий раствор - ENZYMATIC CLEANER. 62.Лизирующий раствор без цианида - Lysing Reagent CN FREE. 63.Набор реагентов для определения C-реактивного белка в упаковке - CORMAY CRP, PRESTIGE 24i CRP, CORMAY HC-CRP, ACCENT-200 CRP ULTRA, ACCENT-300 CRP ULTRA. 64.Калибраторы для определения C-реактивного белка в упаковке - CORMAY CRP CALIBRATORS. 65.Набор реагентов для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - PRESTIGE 24i CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA 500. 66.Калибраторы для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - CORMAY CRP ULTRA CALIBRATORS. 67.Набор реагентов для определения миоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN 500, ACCENT-200 MYOGLOBIN, ACCENT-300 MYOGLOBIN. 68.Калибраторы для определения миоглобина в упаковке - CORMAY MYOGLOBIN CALIBRATORS. 69.Набор реагентов для определения липопротеина (а) в упаковке - PRESTIGE 24i LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a) 500, ACCENT-200 LIPOPROTEIN (a), ACCENT-300 LIPOPROTEIN (a). 70.Калибраторы для определения липопротенина (а) в упаковке - CORMAY Lp(a) CALIBRATORS. 71.Контрольный материал для определения липопротенина (а) нормальный, патологический в упаковке - CORMAY Lp(a) CONTROL N, P 72.Набор реагентов для определения ферритина в упаковке - PRESTIGE 24i FERRITIN, CORMAY FERRITIN, CORMAY FERRITIN 500, ACCENT-200 FERRITIN, ACCENT-300 FERRITIN. 73.Калибраторы для определения ферритина в упаковке - CORMAY FERRITIN CALIBRATORS. 74.Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - PRESTIGE 24i TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE 500, ACCENT-200 TOTAL IgE, ACCENT-300 TOTAL IgE. 75.Калибраторы для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - CORMAY IgE CALIBRATORS. 76.Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN 500, ACCENT-200 ALPHA-FETOPROTEIN, ACCENT-300 ALPHA-FETOPROTEIN. 77.Калибраторы для определения альфа-фетопротеина в упаковке - CORMAY AFP CALIBRATORS. 78.Набор реагентов для определения бета 2-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i BETA 2-MICROGLOBULIN, CORMAY BETA 2-MICROGLOBULIN, CORMAY BETA 2-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 BETA 2-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 BETA 2-MICROGLOBULIN. 79.Калибраторы для определения бета 2-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY BETA2-MGLOB CALIBRATORS (S). 80.Калибраторы для определения бета 2-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY BETA2-MGLOB CALIBRATORS (U). 81.Набор реагентов для определения альфа 1-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 ALPHA 1-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 ALPHA 1-MICROGLOBULIN. 82.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (S). 83.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (U). 84.Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в упаковке - PRESTIGE 24i RF, CORMAY RF, CORMAY RF 500, ACCENT-200 RF, ACCENT-300 RF. 85.Калибраторы для определения ревматоидного фактора в упаковке - CORMAY RF CALIBRATORS. 86.Набор реагентов для определения АСО в упаковке - PRESTIGE 24i ASO, CORMAY ASO, CORMAY ASO 500, ACCENT-200 ASO, ACCENT-300 ASO. 87.Калибраторы для определения АСО в упаковке - CORMAY ASO CALIBRATOR. 88.Иммунологический контрольный материал уровень I, II в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL I, II. 89.Набор реагентов для определения HbA1c в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c, CORMAY HbA1c, ACCENT-200 HbA1c, ACCENT-300 HbA1c. 90.Калибраторы для определения HbA1 в упаковке - CORMAY HbA1c CALIBRATORS. 91.Контрольный материал для определения HbA1 в упаковке - CORMAY HbA1c CONTROLS. 92.Набор реагентов для определения HbA1c прямым методом в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c DIRECT, HC-HbA1c DIRECT, ACCENT-200 HbA1c DIRECT, ACCENT-300 HbA1c DIRECT. 93.Гемолизирующий реагент в упаковке - HEMOLYSING REAGENT. 94.Контрольный материал для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CONTROLS. 95.Калибраторы для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CALIBRATORS. 96.Набор реагентов для определения альфа 1-антитрипсина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-ANTITRYPSIN, CORMAY ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-200 ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-300 ALPHA 1-ANTITRYPSIN. 97.Набор реагентов для определения кислого альфа 1-гликопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, CORMAY ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-200 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-300 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID. 98.Набор реагентов для определения антитромбина III в упаковке - PRESTIGE 24i ANTITHROMBIN III, CORMAY ANTITHROMBIN III, ACCENT-200 ANTITHROMBIN III, ACCENT-300 ANTITHROMBIN III. 99.Набор реагентов для определения церулоплазмина в упаковке - PRESTIGE 24i CERULOPLASMIN, CORMAY CERULOPLASMIN, ACCENT-200 CERULOPLASMIN, ACCENT-300 CERULOPLASMIN. 100.Набор реагентов для определения C3 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C3, CORMAY COMPLEMENT C3, ACCENT-200 COMPLEMENT C3, ACCENT-300 COMPLEMENT C3. 101.Набор реагентов для определения C4 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C4, CORMAY COMPLEMENT C4, ACCENT-200 COMPLEMENT C4, ACCENT-300 COMPLEMENT C4. 102.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - PRESTIGE 24i FIBRINOGEN, CORMAY FIBRINOGEN, ACCENT-200 FIBRINOGEN, ACCENT-300 FIBRINOGEN. 103.Набор реагентов для определения гаптоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i HAPTOGLOBIN, CORMAY HAPTOGLOBIN, ACCENT-200 HAPTOGLOBIN, ACCENT-300 HAPTOGLOBIN. 104.Набор реагентов для определения иммуноглобулина A в упаковке - PRESTIGE 24i IgA, CORMAY IgA, ACCENT-200 IgA, ACCENT-300 IgA. 105.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G в упаковке - PRESTIGE 24i IgG, CORMAY IgG, ACCENT-200 IgG, ACCENT-300 IgG. 106.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M в упаковке - PRESTIGE 24i IgM, CORMAY IgM, ACCENT-200 IgM, ACCENT-300 IgM. 107.Набор реагентов для определения аполипопротеина B в упаковке - PRESTIGE 24i APOLIPOPROTEIN B, CORMAY APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-200 APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-300 APOLIPOPROTEIN B. 108.Набор реагентов для определения трансферрина в упаковке - PRESTIGE 24i TRANSFERRIN, CORMAY TRANSFERRIN, ACCENT-200 TRANSFERRIN, ACCENT-300 TRANSFERRIN. 109.Мультикалибратор иммунологический в упаковке - CORMAY IMMUNO-MULTICAL. 110.Калибраторы для определения аполипопротеинов в упаковке - CORMAY APOLIPOPROTEIN CALIBRATORS. 111.Калибраторы для определения фибриногена в упаковке - CORMAY FIBRINOGEN CALIBRATOR. 112.Контрольный материал иммунологический уровень III в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL III. 113.Контроль для определения аполипопротеинов - CORMAY APOLIPOPROTEIN CONTROL. 114.Набор реагентов для определения Д-димера в упаковке - PRESTIGE 24i D-DIMER, HC-D-DIMER, ACCENT-200 D-DIMER, ACCENT-300 D-DIMER. 115.Калибраторы для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CALIBRATOR. 116.Контрольный материал для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CONTROLS. 117.Набор реагентов для электрофореза белковых фракций в упаковке - CORMAY GEL PROTEIN 100. 118.Набор реагентов для определения протромбинового времени в упаковке - THROMBOPLASTIN PT-4, PT-10, PT-S-4, PT-S-10. 119.Набор реагентов для определения активированного частичного тромбинового времени в упаковке - APTT-P-4,10, APTT-EA-4, 10. 120.Растворы хлорида кальция 0.025 М, 0.020 М в упаковке - CALCIUM CHLORIDE 0.025 M, 0,020 M. 121.Контрольная плазма нормальная в упаковке - CONTROL PLASMA NORMAL. 122.Контрольная плазма патологическая в упаковке уровень 1, уровень 2 - CONTROL PLASMA-ABNORMAL LEVEL 1, 2. 123.Набор реагентов для определения протромбинового времени жидкие в упаковке - THROMBOPLASTIN LIQUID-5, 10. 124.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN KIT-10, 30. 125.Реагент лиофилизированный тромбин бычий МИЧ 100 вупаковке - BOVINE THROMBIN 100. 126.Набор реагентов для определения тромбинового времени в упаковке - THROMBIN TIME. 127.Калибровочная плазма нормальная в упаковке - CALIBRATION PLASMA NORMAL. 128.Имидазоловый буфер в упаковке - IMIDAZOLE BUFFERED SALINE. 129.Набор реагентов для определения D-димеров в упаковке - D-DIMER KIT. |
Наименование организации – заявителя | "ПЗ Кормей С.А.", Польша |
Место нахождения организации-заявителя | PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland |
Юридический адрес организации-заявителя | PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ПЗ Кормей С.А.", Польша |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |