Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100 (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05717

Дата государственной регистрации

17.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100 (см. Приложение на 1 листe) 1. Набор для определения концентрации альбумина, креатинина и их соотношение в моче (Afinion ACR). 2. Набор контролей альбумина и креатинина в моче (Afinion ACR Control). 3. Набор для определения гликозилированного гемоглобина в крови (Afinion HbA1c). 4. Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови (Afinion HbA1c Control). 5. Набор для определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме или цельной крови (Afinion CRP). 6. Набор контролей С-реактивного белка в сыворотке (Afinion CRP Control).

Наименование организации – заявителя

"Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,

Место нахождения организации-заявителя

Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodel?kka, N-0504 Oslo, Norway

Юридический адрес организации-заявителя

Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodel?kka, N-0504 Oslo, Norway

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение