Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1.IgG-а

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04997

Дата государственной регистрации

31.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1.IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).2.IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori)).3.IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) -IgA).4.Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).5.Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).6.Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).7.Кальцитонин (Calcitonin).8.Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).9.Миоглобин (Myoglobin).10.Тропонин I (Troponin I).11.C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).12.Аллерген-специфические IgG (Allerquant IgG Food).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биомерика, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Biomerica, Inc., 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Biomerica, Inc., 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение