Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro (см. Приложение на 2 листах)1. IgG

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05430

Дата государственной регистрации

26.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro (см. Приложение на 2 листах)1. IgG/IgM-антитела к аденовирусу (ADENOVIRUS ELISA IgG/IgM). 2. IgG-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgG). 3. IgM-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgM). 4. IgG-антитела к Candida (CANDIDA ENOLASA ELISA IgG). 5. IgG+IgM-антитела к Trypanosoma cruzi (болезнь Шагаса) (CHAGAS ELISA IgG+IgM). 6. IgG-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgG). 7. IgM-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgM). 8. IgG-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgG). 9. IgM-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgM). 10. IgG-антитела к однокамерному эхинококку (гидатидоз) (HYDATIDOSIS ELISA IgG). 11. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа А (INFLUENZA A ELISA IgG/IgM). 12. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа B (INFLUENZA B ELISA IgG/IgM). 13. IgG-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgG). 14. IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgM). 15. IgG+IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппы 1-6) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUPS 1-6 ELISA IgG+IgM). 16. IgG+IgM-антитела к Leishmania infantum (LEISHMANIA ELISA IgG+IgM). 17. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа (PARAINFLUENZA 1 ELISA IgG/IgM). 18. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 2 (PARAINFLUENZA 2 ELISA IgG/IgM). 19. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 3 (PARAINFLUENZA 3 ELISA IgG/IgM). 20. Профильное определение IgG-антител к респираторно-синцитиальному вирусу; вирусам гриппа А, В; вирусам парагриппа 1,2 и 3 (Pneumovirus IgG) (PNEUMOVIRUS ELISA IgG). 21. IgG/IgM-антитела к респираторно-синцитиальному вирусу (RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS ELISA IgG/IgM). 22. IgG/IgM-антитела к Rickettsia conorii (RICKETTSIA CONORII ELISA IgG/IgM). 23. (IgG+IgM)-антитела к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (SARS ELISA IgG+IgM). 24. IgG-антитела к токсину Clostridium tetani (TETANUS ELISA IgG). 25. Профильное определение IgG-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgG) (PNEUMOBACT ELISA IgG). 26. Профильное определение IgM-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgM) (PNEUMOBACT ELISA IgM). 27. Экспресс-олиго Mycoplasma pneumoniae (Speed-Oligo Mycoplasma Pneumoniae). 28. Экспресс-олиго Legionella pneumofila (Speed-Oligo Legionella Pneumofila). 29. Экспресс-олиго Chlamydophila pneumoniae (Speed-Oligo Chlamydophila Pneumoniae). 30. Экспресс-олиго Cтрептококки группы B (Speed-Oligo Group B Streptococcus). 31. Экспресс-олиго Микобактерии (Speed-Oligo Mycobacteria). 32. Экспресс-олиго Бактериальные менингиты (Speed-Oligo Bacterial Meningitis).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вирселл С.Л.", Испания,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Virсell S.L., Plaza Dоminguez Ortiz, 1, Poligono Ind. Dos de Octubre, Santa Fe. 180320 Granada Espan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Virсell S.L., Plaza Dоminguez Ortiz, 1, Poligono Ind. Dos de Octubre, Santa Fe. 180320 Granada Espan

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение