Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06469

Дата государственной регистрации

21.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1). 2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2). 3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1). 4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2). 5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1). 6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer) (вид 196510). 7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2). 8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C). 9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C). 10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor). 11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit). 12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia). 13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia). 14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set) (вид 217060). 15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение