Наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов, c принадлежност

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08431

Дата государственной регистрации

01.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов:1. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, CANDIFAST:- плашка CANDIFAST - 8 шт.;- флакон с реагентом R1 - 10 шт.;- флакон с реагентом R2 - 8 шт.;- флакон стандарта мутности TC - 1 шт.2. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, CANDIFAST:- плашка CANDIFAST - 30 шт.;- флакон с реагентом R1 - 35 шт.;- флакон с реагентом R2 - 30 шт.;- флакон стандарта мутности TC - 1 шт.3. Набор реагентов для проведения теста на резистентность дрожжевых грибов к различным противогрибковым препаратам, CANDIFAST Es TWIN:- плашка CANDIFAST ES Twin - 15 шт.;- флакон с реагентом R1 - 35 шт.;- флакон с реагентом R2 - 30 шт.; - флакон стандарта мутности TC - 1 шт.4. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, FUNGIFAST: - плашка FUNGIFAST - 8 шт.;- флакон с буферным раствором SUSPENSION FUNGI - 10 шт.; - флакон с жидким реагентом MES FUNGI - 8 шт.;- флакон стандарта мутности TC FUNGI - 1 шт. 5. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, FUNGIFAST: - плашка FUNGIFAST - 30 шт.;- флакон с буферным раствором SUSPENSION FUNGI - 35 шт.; - флакон с жидким реагентом MES FUNGI - 30 шт.;- флакон стандарта мутности TC FUNGI - 1 шт. 6.Набор реагентов для определения чувствительности дрожжевых грибов к различным противогрибковым препаратам, FUNGIFAST AFG:- плашка FUNGIFAST AFG - 12 шт.; - флакон с буферным раствором SUSPENSION FUNGI - 14 шт.;- флакон с жидким реагентом MES FUNGI - 12 шт.;- флакон стандарта мутности TC FUNGI - 1 шт. 7. Набор реагентов для изоляции дрожжевых грибов и прямой идентификации Candida albicans, CANDICHROM II:- CANDICHROM II Base: флакон с агаровой основой - 4 шт.;- CANDICHROM II Supplement: флакон с добавкой - 4 шт.8. Набор реагентов для идентификации основных патогенных для человека дрожжевых грибов, используя хромогенные субстраты, ELIchrom FUNGI:- плашка ELIchrom FUNGI - 5 шт.;- флакон TC FUNGI - 1 шт.;- флакон SUSPENSION FUNGI - 6 шт.9. Набор реагентов с использованием реакции агглютинации на стекле для ускоренной идентификации штаммов Candida, ELITex Bicolor albi-dubli:- флакон TEST LATEX - 1 шт.; - флакон с реагентом R-DIS - 3 шт.;- стекло одноразовое TEST CARD - 8 шт.;- одноразовая палочка для перемешивания STICK - 60 шт.;- пипетка DROPPER - 1 шт. 10. Набор реагентов с использованием реакции агглютинации на стекле для ускоренной идентификации Candida dubliniensis, ELITex Bicolor dubliniensis:- флакон TEST LATEX - 1 шт.; - стекло одноразовое TEST CARD - 13 шт.;- одноразовая палочка для перемешивания STICK - 120 шт.11. Набор реагентов с использованием реакции агглютинации на стекле для ускоренной идентификации Candida krusei, ELITex krusei:- флакон TEST LATEX - 1 шт.; - стекло одноразовое TEST CARD - 4 шт.12. Набор реагентов для ускоренной идентификации колоний Candida glabrata, ELICHROM GLABRATA:- плашка TEST CARD - 10 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом REAG - 3 шт.13. Набор реагентов для количественного определения сывороточных антител против Candida albicans с помощью непрямой гемагглютинации, ELI.H.A CANDIDA:- флакон с Реагентом R1 - 1 шт.;- флакон с Реагентом R2 - 1 шт.;- флакон с фосфатным буфером BUF - 1 шт.;- флакон с адсорбентом R3 - 1 шт.;- флакон с положительным контролем CONTROL+: - 1 шт.;- контроль с отрицательным контролем CONTROL-: - 1 шт.;- микропланшет МICROPLATE - 2 шт.;- пипетка DROPPER - 2 шт.14. Набор реагентов для количественного определения сывороточных антител против Aspergillus fumigatus с помощью непрямой гемагглютинации, ELI.H.A.ASPERGILLUS:- флакон с Реагентом R1 - 1 шт.;- флакон с Реагентом R2 - 1 шт.;- флакон с фосфатным буфером BUF - 1 шт.;- флакон с адсорбентом R3 - 1 шт.;- флакон с положительным контролем CONTROL+: - 1 шт.;- контроль с отрицательным контролем CONTROL-: - 1 шт.;- микропланшет МICROPLATE - 2 шт.;- пипетка DROPPER - 2 шт.II. Принадлежности: - кодовая книга ELIchrom FUNGI Codebook.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"

Место нахождения организации-заявителя

115478, Россия, Каширское шоссе, д. 24

Юридический адрес организации-заявителя

115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЛИТЕХ МИКРОБИО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, ELITECH MICROBIO, 19 Allee D?Athenes Parc D?Activites Du Plateau, 83870 Signes, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, ELITECH MICROBIO, 19 Allee D?Athenes Parc D?Activites Du Plateau, 83870 Signes, France

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ELITECH MICROBIO, 19 Allee D'Athenes Parc D'Activites Du Plateau, 83870 Signes, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение