Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00269

Дата государственной регистрации

10.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar (вид 126630). 2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar (вид 267000). 3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar (вид 220900). 4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA (вид 220900). 5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar (вид 267000). 6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood (вид 126630). 7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDТМ ESBL agar (вид 126630). 8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar (вид 126630). 9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar (вид 126630). 10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar (вид 183920).

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

ОКП/ОКПД2

93 8890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение