Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00393

Дата государственной регистрации

21.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА.4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.

Наименование организации – заявителя

ООО Мелон

Место нахождения организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия, д. 28, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия, д. 28, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

БИОХИТ Ой

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение