Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04377

Дата государственной регистрации

27.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа IN VITRO1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II. 2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3. 3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9. 4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4. 5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP. 6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50. 7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG. 8. Набор для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-FβHCG/ ELSA-FβHCG.

Наименование организации – заявителя

ООО "НУКЛЕМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисбио Биоэссэй"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение