Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04375 |
Дата государственной регистрации | 27.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/OCPL07-TSH.2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/OCPG07-T4.3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/OCPE07-T3.4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/OCFD03-FT4.5. Набор для определения свободного трийодтиронина:RIA-gnost FT3/OCFH07-FT36.Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG/OCRU03-TBG.7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT.8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ELSA-PTH.9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/HGH-RIACT.10.Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/PROG-CTRIA.11.Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ESTR-CTRIA.12.Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT.13.Набор для определения кортикотропного гормона ELSA-ACTH/ELSA-ACTH. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НУКЛЕМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А |
Юридический адрес организации-заявителя | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сисбио Биоэссэй" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |