Наборы реагентов для системы аналитической определения свободных радикалов в крови FRAS 4

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02543

Дата государственной регистрации

27.08.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для системы аналитической определения свободных радикалов в крови FRAS 4 (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов d-ROMs Test con. 1. Реагент P1 Сконденсированая смесь хромогена в закрытых кюветах. (Готовые к использованию кюветы.) - 50 шт. (Reagent R1Condensed chromogen mixture in reading cuvettes with caps. (Ready to use cuvettes.) - 50 psc). 2. Реагент Р2 буфер Ph 4.8. Предохраняющее вещество и стабилизатор. Предварительно обработанные микрокюветы.(Готовые использованию микрокюветы.) - 50 шт. (Reagent R2 ph 4,8 buffer. Preservatives and stabilizer. Ready prepared microcuvettes. ( Ready to use microcuvettes.- 50 psc)). 3. Одноразовые ланцеты (Unistik 2) - 50 шт. (Disposable lancets (Unistik 2) - 50 psc). 4. Капилляры - 50 шт. (Capillaries - 50 psc). 5. Инструкция по использованию реагентов - 1 шт. (Instruction of reagents usage - 1 psc). 6. Описание процедуры теста d-ROMS con - 1 шт. (Test procedure d-ROMS con - 1 psc). I. Набор реагентов BAP Test: 1. Реагент Р1 Кюветы с хромогенной смесью. (готовые к использованию кюветы.) - 50 шт. (Reagent R1Chromogenic mixture in pre-dosed cuvette. (Ready to use cuvettes.) - 50 psc). 2. Реагент P2 Раствор хлорида железа. Предохраняющее вещество и стабилизатор1*2мл. (Reagent R 2 Ferric chloride solution. Preservatives and stabilizer 1*2 ml). 3. Одноразовые ланцеты (Unistik 2) - 50 шт. (Disposable lancets (Unistik 2) - 50 pcs). 4. Наконечники - 50 шт. (Tips - 50 psc). 5. Микроветы, обработанные гепарином - 50 шт. (Disposable lancets - 50 psc). 6. Пипетка - 1 шт. (Minipipette - 1 psc). 7. Инструкция по использованию реагентов - 1 шт. (Instruction of reagents usage - 1 psc).

Наименование организации – заявителя

"Эйч энд Ди c.р.л."

Место нахождения организации-заявителя

H&D s.r.l., Viale Partigiani d Italia 8/1, 43100 Parma, Italy

Юридический адрес организации-заявителя

H&D s.r.l., Viale Partigiani d Italia 8/1, 43100 Parma, Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диакрон С.Р.Л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Diacron S.R.L., Grosseto (GR) Via Zircine, 8 Cap 58100 Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Diacron S.R.L., Grosseto (GR) Via Zircine, 8 Cap 58100 Italy

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение