Наборы реагентов для судебно-медицинской молекулярно-генетической экспертизы и медико-гене

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10432

Дата государственной регистрации

12.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для судебно-медицинской молекулярно-генетической экспертизы и медико-генетических исследований1. Набор ПЦР реагентов для количественного определения ДНК человека «Quantifiler Human DNA Kit» (вид 221310) в составе: - Реакционная смесь Quantifiler PCR Reaction Mix - 1 флакон 5 мл. - Набор праймеров Quantifiler Human Primer Mix - 3 пробирки 1,4 мл. - Стандартная ДНК Quantifiler Human DNA - 1 пробирка 120 мкл. 2. Набор ПЦР реагентов для количественного определения мужской ДНК человека «Quantifiler Y Chromosome Kit» (вид 151620) в составе: - Реакционная смесь Quantifiler PCR Reaction Mix - 1 флакон 5 мл. - Набор праймеров Quantifiler Y Human Primer Mix - 3 пробирки 1,4 мл. - Стандартная ДНК Quantifiler Human DNA - 1 пробирка 120 мкл. 3. Набор ПЦР реагентов для двойного количественного определения общей и мужской ДНК человека «Quantifiler Duo DNA Quant. Kit» (вид 151620) в составе: - Реакционная смесь Quantifiler Duo PCR Reaction Mix - 1 флакон 5 мл. - Набор праймеров Quantifiler Duo - 3 пробирки 1,4 мл. - Реагент для разведения стандартной ДНК Quantifiler Duo - 2 пробирки 1,8 мл. - Стандартная ДНК Quantifiler Duo - 1 пробирка 120 мкл. 4. Набор ПЦР реагентов для амплификации 16-ти локусов ДНК человека «AmpFlSTR Identifiler PCR Kit» (вид 151630) в составе: - Реагенты для проведения мультиплексной, 16-тилокусной амплификации AmpFlSTR Identifiler PCR (Реакционная смесь AmpFlSTR - 2 пробирки 1100 мкл; Набор праймеров AmpFlSTR Identifiler - 1 пробирка 1100 мкл; Контрольная ДНК AmpFlSTR 9947A - 1 пробирка 300 мкл), 1 упаковка. - Реагент ДНК-полимераза AmpliTaq-Gold - 2 пробирки 50 мкл, 1 упаковка. - Реагент Аллельный леддер AmpFlSTR Identifiler - 1 пробирка 50 мкл, 1 упаковка. 5. Набор ПЦР реагентов для амплификации 16-ти локусов ДНК человека «AmpFlSTR Identifiler Plus PCR Amplification Kit» (вид 151630) в составе: - Реагенты для проведения мультиплексной, 16-тилокусной амплификации AmpFlSTR Identifiler Plus PCR (Реакционная смесь AmpFlSTR Identifiler Plus - 2 пробирки 1000 мкл; Набор праймеров AmpFlSTR Identifiler Plus - 1 пробирка 1000 мкл; Контрольная ДНК AmpFlSTR 9947A 1 пробирка 300 мкл), 1 упаковка. - Реагент Аллельный леддер AmpFlSTR Identifiler Plus - 1 пробирка 50 мкл, 1 упаковка. 6. Набор ПЦР реагентов для прямой амплификации 16-ти локусов ДНК человека «AmpFlSTR Identifiler Direct PCR Amplification Kit» (вид 151630) в составе: - Реагенты для проведения прямой мультиплексной амплификации 16-ти локусов ДНК человека AmpFlSTR Identifiler Direct PCR (Реакционная смесь AmpFlSTR Identifiler Direct - 1 флакон 12,5 мл; Набор праймеров AmpFlSTR Identifiler Direct - 1 флакон 12,5 мл; Контрольная ДНК AmpFlSTR 9947A 1 пробирка 50 мкл), 1 упаковка - Реагент Аллельный леддер AmpFlSTR Identifiler Direct - 1 пробирка 100 мкл, 1 упаковка. 7. Набор ПЦР реагентов для амплификации 16-ти локусов ДНК человека «AmpFlSTR NGM PCR Amplification Kit» (вид 151630) в составе: - Реагенты для проведения мультиплексной, 16-тилокусной амплификации AmpFlSTR NGM PCR (Реакционная смесь AmpFlSTR NGM - 2 пробирки 1000 мкл; Набор праймеров AmpFlSTR NGM- 1 пробирка 1000 мкл; Контрольная ДНК AmpFlSTR 007- 1 пробирка 300 мкл), 1 упаковка. - Реагент Аллельный леддер AmpFlSTR NGM - 1 пробирка 50 мкл, 1 упаковка. 8. Набор ПЦР реагентов для амплификации 11-ти локусов ДНК человека «AmpFlSTR SGM Plus PCR Amplification Kit» (вид 151630) в составе: - Реагенты для проведения 11-локусной амплификации AmpFlSTR SGM Plus (Реакционная смесь AmpFlSTR - 2 пробирки 1,1 мл; Набор праймеров AmpFlSTR SGM Plus - 1 пробирка 1,1 мл; Контрольная ДНК AmpFlSTR 007- 1 пробирка 300 мкл), 1 упаковка. - Реагент ДНК-полимераза AmpliTaq-Gold - 2 пробирки 50 мкл, 1 упаковка. - Реагент Аллельный леддер AmpFlSTR SGM Plus - 1 пробирка 50 мкл, 1 упаковка. 9. Набор ПЦР реагентов для амплификации 17-ти локусов Y хромосомы ДНК человека «AmpFlSTR Yfiler PCR Amplification Kit» (вид 151630) в составе: - Реагенты AmpFlSTR Yfiler, предназначенные для проведения 17-ти локусной амплификации мужской ДНК человека (Реакционная смесь AmpFlSTR - 1 пробирка 1100 мкл; Набор праймеров AmpFlSTR Yfiler - 1 пробирка 550 мкл; Контрольная ДНК AmpFlSTR 007 - 1 пробирка 300 мкл; Контрольная ДНК AmpFlSTR 9947A - 1 пробирка 25 мкл), 1 упаковка. - Реагент ДНК-полимераза AmpliTaq-Gold - 2 пробирки 50 мкл, 1 упаковка. - Реагент Аллельный леддер AmpFlSTR Yfiler - 1 пробирка 50 мкл, 1 упаковка. 10. Набор ПЦР реагентов для амплификации 9-ти локусов ДНК человека «AmpFlSTR MiniFiler PCR Amplification Kit» (вид 151630) в составе: - Реагенты для проведения 9-тилокусной амплификации деградированной ДНК человека AmpFlSTR MiniFiler (Реакционная смесь AmpFlSTR MiniFiler - 2 пробирки 500 мкл; Набор праймеров AmpFlSTR MiniFiler - 1 пробирка 500 мкл), 1 упаковка. - Реагент Контрольная ДНК AmpFlSTR 007- 1 пробирка 300 мкл, 1 упаковка. - Реагент Аллельный леддер AmpFlSTR MiniFiler - 1 пробирка 50 мкл, 1 упаковка. 11.Набор реагентов «PrepFiler Forensic DNA Extraction Kit» (вид 151630) в составе: - магнитные частицы PrepFiler- 1 пробирка 1,5 мл, 1 упаковка. - реагенты для экстракциии ДНК PrepFiler (Лизирующий буфер Prepfiler- 1 флакон 50 мл, Флакон для изопропанола- 1 пустой флакон, Концентрат отмывочного буфера Prepfiler - 2 флакона 26 мл, Буфер для элюции Prepfiler- 1 флакон 12,5 мл), 1 упаковка. 12. Набор реагентов «PrepFiler Forensic DNA Extraction Kit With Plastics» (вид 151630) в составе: - магнитные частицы PrepFiler- 1 пробирка 1,5 мл, 1 упаковка. - реагенты для экстракциии ДНК PrepFiler (Лизирующий буфер Prepfiler- 1 флакон 50 мл, Флакон для изопропанола- 1 пустой флакон, Концентрат отмывочного буфера Prepfiler - 2 флакона 26 мл, Буфер для элюции Prepfiler- 1 флакон 12,5 мл), 1 упаковка. - спин-пробирки (300 шт.) и фильтровальные колонки (100 шт.) PrepFiler - 1 упаковка. 13. Набор реагентов «PrepFiler Automated Forensic DNA Extraction Kit» (вид 151630) в составе: - магнитные частицы PrepFiler- 13 пробирок 1,5 мл, 1 упаковка. - реагенты для автоматической экстракциии ДНК PrepFiler (Лизирующий буфер Prepfiler- 1 флакон 500 мл, Концентрат отмывочного буфера Prepfiler - 1 флакон 500 мл, Буфер для элюции Prepfiler- 1 флакон 125 мл), 1 упаковка. 14. Набор реагентов «PrepFiler Automated Forensic DNA Extraction Kit With Plastics» (вид 151630) в составе: - магнитные частицы PrepFiler- 13 пробирок 1,5 мл, 1 упаковка. - реагенты для автоматической экстракциии ДНК PrepFiler (Лизирующий буфер Prepfiler- 1 флакон 500 мл, Концентрат отмывочного буфера Prepfiler - 1 флакон 500 мл, Буфер для элюции Prepfiler- 1 флакон 125 мл), 1 упаковка. - 96-луночные спин-плашки (10 шт.) и плашки для фильтрациии (10 шт.) PrepFiler - 1 упаковка. - 96-луночные процессивные плашки (10 шт.) PrepFiler - 1 упаковка. 15. Набор реагентов «PrepFiler Express Forensic DNA Extraction Kit» (вид 151630) в составе: - Лизирующий буфер Prepfiler- 1 флакон 27 мл. - Картриджи Prepfiler Express (Лизирующий буфер- 300 мкл, Изопропанол- 600 мкл, Суспензия магнитных частиц- 15 мкл, Отмывочный буфер- по 300 мкл в трёх ячейках картриджа, Буфер для элюции ДНК- 50 мкл), 52 картриджа, 1 упаковка. - Пластиковый расходный материал (1,5 мл рабочие пробирки без крышек, 1 пакет, 52 пробирки; 1,5 мл пробирки с крышками для элюции ДНК, 1 пакет, 52 пробирки; Колонки c фильтрами Prepfiler Lysep Columns, 1 пакет, 52 колонки; Наконечникик с колпачками, 1 пакет, 52 наконечника). 16. Набор реагентов «PrepFiler Express BTA Forensic DNA Extraction Kit» (вид 151630) в составе: - Лизирующий буфер Prepfiler BTA- 1 флакон 13 мл. - Фермент Протеиназа К - 1 пробирка, 400 мкл. - Картриджи Prepfiler Express (Лизирующий буфер- 300 мкл, Изопропанол- 600 мкл, Суспензия магнитных частиц- 15 мкл, Отмывочный буфер- по 300 мкл в трёх ячейках картриджа, Буфер для элюции ДНК- 50 мкл), 52 картриджа, 1 упаковка. - Пластиковый расходный материал (2 мл пробирки с закручивающимися крышками для проведения лизиса, 1 пакет, 52 пробирки; 1,5 мл рабочие пробирки без крышек, 1 пакет, 52 пробирки; 1,5 мл пробирки с крышками для элюции ДНК, 1 пакет, 52 пробирки; Колонки c фильтрами Prepfiler Lysep Columns, 1 пакет, 52 колонки; Наконечникики с колпачками, 1 пакет, 52 наконечника).

Наименование организации – заявителя

ООО "Регистр СЮ"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лайф Текнолоджис Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Life Technologies Ltd., 7 Kingsland Grange, Woolston, Warrington, WA1 4SR, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение