Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03600 |
Дата государственной регистрации | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах)Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro: 1. Циклерплатная система (Cyclerplate System): - ПРОТРАНС HLA-A* (PROTRANS HLA-A*). - ПРОТРАНС HLA-B* (PROTRANS HLA-B*). - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). - ПРОТРАНС HLA-A*/B* (PROTRANS HLA-A*/B*). - ПРОТРАНС HLA-A*/B*/Cw* (PROTRANS HLA-A*/B*/Cw*). - ПРОТРАНС HLA-A*/B*/DRB1* (PROTRANS HLA-A*/B*/DRB1*). - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). - ПРОТРАНС HLA-DQB1* хай (PROTRANS HLA-DQB1* high). - ПРОТРАНС HLA-DQА1* хай (PROTRANS HLA-DQА1* high). - ПРОТРАНС HLA-DRB1*/DQB1* (PROTRANS HLA-DRB1*/DQB1*). - ПРОТРАНС Негативный контроль HLA-class I (PROTRANS Negative Control HLA-class I). - ПРОТРАНС Циклерчек (PROTRANS Cyclercheck). - ПРОТРАНС Цитокины (PROTRANS Cytokine). 2. Домино система (Domino System): - ПРОТРАНС HLA DRB1*01 (PROTRANS HLA DRB1*01) - ПРОТРАНС HLA DRB1*03 (PROTRANS HLA DRB1*03). - ПРОТРАНС HLA DRB1*04 (PROTRANS HLA DRB1*04). - ПРОТРАНС HLA DRB1*07/*09 (PROTRANS HLA DRB1*07/*09). - ПРОТРАНС HLA DRB1*08/*12 (PROTRANS HLA DRB1*08/*12). - ПРОТРАНС HLA DRB1*11 (PROTRANS HLA DRB1*11). - ПРОТРАНС HLA DRB1*13 (PROTRANS HLA DRB1*13). - ПРОТРАНС HLA DRB1*14 (PROTRANS HLA DRB1*14). - ПРОТРАНС HLA DRB1*15/*16 (PROTRANS HLA DRB1*15/*16). - ПРОТРАНС HРА (PROTRANS HРА). - ПРОТРАНС HLA Нарколепсия (PROTRANS HLA Narkolepsie). - ПРОТРАНС HLA Целиакия (PROTRANS HLA Celiac Disease). - ПРОТРАНС HIV HLA-B*5701 (PROTRANS HIV HLA-B*5701). 3. Выделение и очистка ДНК (DNA Extraction and Purification): - ПРОТРАНС ДНК Box 5000 (PROTRANS DNA Box 5000). - ПРОТРАНС ДНК Box 500 (PROTRANS DNA Box 500). - ПРОТРАНС AGATHA (PROTRANS AGATHA). - ПРОТРАНС DESWAB (PROTRANS DESWAB). - ПРОТРАНС AmpliPUR-Fast (PROTRANS AmpliPUR-Fast). - ПРОТРАНС DyePUR (PROTRANS DyePUR). 4. Домино Стоун (Domino Stone): - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). - ПРОТРАНС HLA-В* (PROTRANS HLA-В*). - ПРОТРАНС HLA-Сw* (PROTRANS HLA-Сw*). - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). 5. Циклерстрипс S4 (Cyclerstrips S4): - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). - ПРОТРАНС HLA-B* (PROTRANS HLA-B*). - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). - ПРОТРАНС HIV HLA-B*5701 (PROTRANS HIV HLA-B*5701). 6. Циклерстрипс S3 (Cyclerstrips S3): - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). - ПРОТРАНС HLA-B* (PROTRANS HLA-B*). - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). 7. Циклерстрипс S2 (Cyclerstrips S2): - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). - ПРОТРАНС HLA-DQA1* (PROTRANS HLA-DQA1*). 8. S1 (S1): - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). - ПРОТРАНС HLA-А* свифт (PROTRANS HLA-А* swift). - ПРОТРАНС HLA-В* (PROTRANS HLA-В*). - ПРОТРАНС HLA-В* свифт (PROTRANS HLA-В* swift). - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). - ПРОТРАНС HLA-DRB3* (PROTRANS HLA-DRB3*). - ПРОТРАНС HLA-DRB4* (PROTRANS HLA-DRB4*). - ПРОТРАНС HLA-DRB5* (PROTRANS HLA-DRB5*). - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). - ПРОТРАНС HLA-DQB1* Экзон 3 (PROTRANS HLA-DQB1* Exon 3). |
Наименование организации – заявителя | "ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |