Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rac

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05300

Дата государственной регистрации

25.03.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 60001. Набор реагентов для определения Тестостерона (Testosterone II Elecsys, cobas e) (вид 325380). 2. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone II CalSet II Elecsys, cobas e) (вид 206820).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение