Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/91

Дата государственной регистрации

22.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular AnalyticsI. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics:1. Набор реагентов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT Elecsys, cobas e).2. Набор калибраторов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT CalSet Elecsys, cobas e).3. Набор реагентов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e).4. Набор калибраторов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT CalSet Elecsys, cobas e).II. Место производства:Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение