Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00150

Дата государственной регистрации

25.03.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 60001. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 100 tests) (вид 324780).2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 200 tests) (вид 324780).3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet Elecsys, cobas e) (вид 201890).4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 Elecsys, cobas e) (вид 321360)5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet II Elecsys, cobas e) (вид 219320).6. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate III Elecsys, cobas e) (вид 323960).7. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты (Folate III CalSet Elecsys, cobas e) (вид 281790).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение