Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 20

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00152

Дата государственной регистрации

29.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 60001. Набор реагентов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT ELECSYS) (вид 244650). 2. Набор калибраторов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT CalSet ELECSYS) (вид 244660). 3. Набор реагентов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS) (вид 214460). 4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT CalSet ELECSYS) (вид 214480). 5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT ELECSYS) (вид 324030). 6. Набор калибраторов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT CalSet ELECSYS) (вид 284430). 7. Набор реагентов для определения Дигоксина (Digoxin ELECSYS) (вид 303200). 8. Набор калибраторов для определения Дигоксина (Digoxin CalSet ELECSYS) (вид 303210). 9. Набор реагентов для определения Дигитоксина (Digitoxin ELECSYS) (вид 323980).10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin CalSet ELECSYS) (вид 289710).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение