Наборы реагентов и калибраторов для определения Витамина Д3 (25-OH) к анализаторам Elecsys

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00899

Дата государственной регистрации

07.06.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и калибраторов для определения Витамина Д3 (25-OH) к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе) Наборы реагентов и калибраторов для определения Витамина Д3 (25-OH) к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000 : - набор реагентов для определения Витамина Д3 (25-OH) - (Vitamin D3 (25-OH) Elecsys, cobas e); - набор калибраторов для определения Витамина Д3 (25-OH) - (Vitamin D3 (25-OH) CalSet Elecsys, cobas e).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение