Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09874

Дата государственной регистрации

25.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD:1. Набор реагентов для количественного определения парвовируса B19 и качественного выявления вируса гепатита А (cobas TaqScreen DPX Test, 96 Tests).2. Набор контролей (cobas TaqScreen DPX Control Kit, 12 Sets).II. Организации-изготовители:1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение