Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08596 |
Дата государственной регистрации | 21.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулологических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулологических исследований, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT). 2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen). 3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S). II. Контрольные материалы in vitro для коагулологических исследований, варианты исполнения: 1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)). 2. Каолин (Kaolin). 3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A"). 4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N"). 5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рустандарт" |
Место нахождения организации-заявителя | 115191, Россия, МОСКВА, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
Юридический адрес организации-заявителя | 115191, Россия, г. Москва, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ФУТУРА СИСТЕМ ГРУП С.Р.Л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |