Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-IIНаборы реагентов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04711

Дата государственной регистрации

09.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-IIНаборы реагентов: 1. Набор реагентов для ПЦР-анализа РНК с гидролизными зондами (LightCycler 480 RNA Master Hydrolysis Probes). 2. Набор реагентов для анализа кривых плавления высокого разрешения (LightCycler 480 High Resolution Melting Master). 3. Набор реагентов с SYBR Green I для ПЦР-анализа, 5x1 мл (LightCycler 480 SYBR Green I Master, 5x1 ml). 4. Набор реагентов с SYBR Green I для ПЦР-анализа, 10x5 мл (LightCycler 480 SYBR Green I Master, 10x5 ml). 5. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 5x1 мл (LightCycler 480 Probes Master, 5x1 ml). 6. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 10x5 мл (LightCycler 480 Probes Master, 10x5 ml). 7. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 1x50 мл (LightCycler 480 Probes Master, 1x50 ml). 8. Набор реагентов для генотипирования (LightCycler 480 Genotyping Master). 9. Набор реагентов для контрольного ПЦР-анализа (LightCycler 480 Control Kit). Расходные материалы: 1. Флуоресцентный краситель с длиной волны детекции 519 нм для мечения зондов (Simple Probe 519 Labeling Reagent). 2. Флуоресцентный краситель с длиной волны детекции 500 нм для мечения зондов (LightCycler 480 CYAN 500 Labeling Reagent). 3. Флуоресцентный краситель ResoLight (LightCycler 480 ResoLight Dye). 4. Реакционная смесь для контроля плавления (LightCycler 480 Melt Control Mix). 5. Планшет 96-луночный (LightCycler 480 Multiwell Plate 96). 6. Планшет 384-луночный (LightCycler 480 Multiwell Plate 384). 7. Планшет 96-луночный прозрачный (LightCycler 480 Multiwell Plate 96, clear). 8. Планшет 384-луночный прозрачный (LightCycler 480 Multiwell Plate 384, clear). 9. Покровная плёнка (LightCycler 480 Sealing Foil).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение