Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тро

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08284

Дата государственной регистрации

19.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)1.Стартовый реагент star-TEM (star-TEM).2.Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM (in-TEM).3.Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM (ex-TEM).4.Реагент для исследования лизиса ap-TEM (ap-TEM).5.Реагент для исследования фибриногена fib-TEM (fib-TEM).6.Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM (hep-TEM).7.Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM S, в индивидуальной упаковке (in-TEM S).8.Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM S, в индивидуальной упаковке (ex-TEM S).9.Реагент для исследования лизиза ap-TEM S, в индивидуальной упаковке (ap-TEM S).10.Реагент для исследования фибриногена fib-TEM S, в индивидуальной упаковке (fib-TEM S).11.Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM S, в индивидуальной упаковке (hep-TEM S).12.Реагент для исследования активации по внешнему пути r ex-TEM (r ex-TEM).13.Контроль норма (ROTROL N).14.Контроль патология (ROTROL P).15.Диспосистемы для измерений (Cup&Pin pro).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тем Инновейшнс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Tem Innovations GmbH, Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Tem Innovations GmbH, Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение