Наборы реагентов и расходные материалы для системы СellTracks для определения циркулирующи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09361

Дата государственной регистрации

01.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и расходные материалы для системы СellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов:1. Набор реагентов для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Kit (IVD).2. Набор контролей для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit (IVD).Расходные материалы:1. Пробирки CellSave с консервантом, от 1 до 100 шт. 2. Буфер промывочный от 1 до 100 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение