Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00165 |
Дата государственной регистрации | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | "Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test (см. Приложение на 1 листе)"1. Набор для выделения нуклеиновых кислот из клеток (AmpliLute Liquid Media Extraction Kit). 2. Набор контрольных реагентов для Папилломовируса (Amplicor HPV Controls Kit). 3. Набор для амплификации ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Amplification Kit). 4. Набор для детекции ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Detection Kit). 5. Набор стрипов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array HPV Genotyping Test). 6. Набор детекционных реагентов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array Detection Kit). 7. Емкости пластиковые с крышкой для стрипов по 24 шт. (24-Well Tray with Lid). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Рош-Москва" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США ,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofe |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofe |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |