Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04405

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислотНаборы реагентов: 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume). 3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit). 4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer). 5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer). Расходные материалы: 1. Набор штативов с наконечниками (MagNa Pure Compact Tip Tray Kit). 2. Емкость для отходов (MagNa Pure Compact Waste Tank). 3. Штатив для пробирок (MagNa Pure Compact Tube Rack). 4. Штатив для выходных пробирок (MagNa Pure Compact Elution Tube Rack). 5. Поддон защитный (MagNa Pure Compact Drip Tray). 6. Штатив для картриджей (MagNa Pure Compact Cartridge Rack). 7. Каплеулавливатель (MagNa Pure Compact Drop Catcher).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.4. Precision System Science Со. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan.5. Yamura Electric Industry Со., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение