Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/534

Дата государственной регистрации

18.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRAНаборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA:1. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL Cholesterol Reagent Kit/ LDL).2. Набор реагентов для определения микроальбумина (Microalbumin Reagent Kit/mALB).3. Набор реагентов для определения метаболитов этанола (Ethanol Reagent Kit/ETOH).4. Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c Reagent Kit).5. Реагент гемолизирующий (HbA1c Hemolyzing Solution).6. Набор мультикалибраторов для гликированного гемоглобина (EasyCal HbA1c Multi-Cal Set).7. Калибратор для метаболитов этанола (Ethyl Alcohol Cutoff Calibrator).8. Набор калибраторов для холестерина ЛПНП (LDL Calibrator Kit).9. Набор калибраторов для микроальбумина (mALB Calibrator Kit).10. Набор калибраторов для СО2 (CO2 Calibrator Kit).11. Набор контрольных материалов для этанола, уровень А (Ethyl Alcohol Level A Control).12. Набор контрольных материалов для этанола, уровень В (Ethyl Alcohol Level В Control).13. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 1 (EasyQC HbA1c Level 1).14. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 2 (EasyQC HbA1c Level 2).15. Флаконы для реагентов, одинарные (Single reagent wedge kit), 6 шт./уп.16. Флаконы для реагентов, сдвоенные (Dual reagent wedge kit), 6 шт./уп.17. Штатив для проб (Sample ring B).18. Микропробирки для проб (Sample cups - Small nesting), 100 шт./уп.19. Пробирки для проб (Sample cups - Large nesting), 100 шт./уп.20. Пробки с защитой от испарения (Anti-evaporation caps), 500 шт./уп.21. Набор держателей для пробирок с пробами (Sample tube holders), 6 шт./уп.22. Набор держателей для микропробирок (Sample cup holders), 6 шт./уп.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медика Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение