Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, Ligh

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00139

Дата государственной регистрации

31.07.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для определения граммположительных, граммотрицательных бактерий и грибков с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast Kit M grade). 2. Набор для лизиса СептиФаст (SeptiFast Lys Kit M grade). 3. Набор для выделения СептиФаст (SeptiFast Prep Kit M grade). 4. Программное обеспечение для набора СептиФаст (SeptiFast Software Set). 5. Набор для определения Staphylococcus aureus с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast mecA Kit M grade).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение