Наборы реагентов иммуноферментных для гормональных и иммунологических исследований in vitr

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10924

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов иммуноферментных для гормональных и иммунологических исследований in vitro1. Набор реагентов для определения Анти-ТГ (Anti-TG) NovaLisa (вид 238220). 2. Набор реагентов для определения Анти-ТГ (Anti-TPO) NovaLisa (вид 239180). 3. Набор реагентов для определения ТТГ (TSH) NovaLisa (вид 239200). 4. Набор реагентов для определения Свободного трийодтиронин (Free T3) NovaLisa (вид 108670). 5. Набор реагентов для определения Свободного трийодтиронин (Free T4) NovaLisa (вид 108410). 6. Набор реагентов для определения 17 OH прогестерона (17 OH Progesterone) NovaLisa (вид 334140). 7. Набор реагентов для определения Кальпротектин (АЛП) (Calprotectin Test (ALP)) (вид 268600). 8. Набор реагентов для определения Кальпротектина (коньюнированный пероксидазой хрена) (Calprotectin Test (HRP)) (вид 268600). 9. Набор реагентов для определения Кортизола (Cortisol) (вид 331010). 10. Набор реагентов для определения Тестостерона (Testosterone) (вид 206860). 11. Набор реагентов для определения 17-бета-эстрадиола (17 beta-Estradiol) (вид 116470). 12. Набор реагентов для определения ДЭА-сульфата (DHEA-S) (вид 335290). 13. Набор реагентов для определения Прогестерона (Progesterone) (вид 164160). 14. Набор реагентов для определения Эстриола свободного (Free Estriol). 15. Набор реагентов для определения Андростендиона (Androstendione) (вид 249590). 16. Набор реагентов для определения Тестостерон свободный (Free Testosterone) (вид 108190). 17. Набор реагентов для определения Кортизола, мочевого (Urinary Cortisol) (вид 103010). 18. Набор реагентов для определения Эстриола общего (Total Estriol) (вид 334790). 19. Набор реагентов для определения Альдостерона (Aldosterone) (вид 334880). 20. Набор реагентов для определения Кортизола в слюне (Cortisol Saliva) (вид 103010). 21. Набор реагентов для определения Тестостерона в слюне (Testosterone Saliva) (вид 108190). 22. Набор реагентов для определения 17-бета-эстрадиола в слюне (17 beta-Estradiol Saliva) (вид 116470). 23. Набор реагентов для определения 17 OH Прогестерона в слюне (17 OH Progesterone Salive) (вид 334140). 24. Набор реагентов для определения ДЭА-сульфата в слюне (DHEA-S Saliva) (вид 335290). 25. Набор реагентов для определения Прогестерона в слюне (Progesterone Saliva) (вид 164160). 26. Набор реагентов для определения Эстриола в слюне (ESTRIOL Saliva) (вид 334790). 27. Набор реагентов для определения Андростендиона в слюне (Androstenedione Saliva) (вид 249590). 28. Набор реагентов для определения ЛГ (LH) (вид 189390). 29. Набор реагентов для определения ФСГ (FSH) (вид 183370). 30. Набор реагентов для определения Пролактина (Prolactin) (вид 116190). 31. Набор реагентов для определения АФП (AFP) (вид 116740). 32. Набор реагентов для определения бета-ХГТЧ (Beta HCG) (вид 223380). 33. Набор реагентов для определения Трийодтиронина (T3) (вид 206940). 34. Набор реагентов для определения Трийодтиронина (T4) (вид 206890). 35. Набор реагентов для определения Тиреоглобулина (Thyroglobulin) (вид 238000). 36. Набор реагентов для определения Ракового Эмбрионального Антигена (CEA) (вид 189480). 37. Набор реагентов для определения Маркера CA 125 (CA 125) (вид 159140). 38. Набор реагентов для определения Маркера CA 15-3 (CA 15-3) (вид 158730). 39. Набор реагентов для определения Маркера CA 19-9 (CA 19-9) (вид 158880). 40. Набор реагентов для определения Простатической кислой фосфатазы (PAP) (вид 281590). 41. Набор реагентов для определения Циркулирующего иммунного комплекса (CIC-C1q) (вид 297330). 42. Набор реагентов для определения Циркулирующий иммунный комплекс (CIC-C3d) (вид 297330). 43. Набор реагентов для определения Общей комплементарной активности (CH-50) (вид 205070). 44. Набор реагентов для определения Ферритина (Ferritin) (вид 201900). 45. Набор реагентов для определения Гормона роста ХГХ (HGH) (вид 223670). 46. Набор реагентов для определения Общего IgE (IgE) (вид 205950). 47. Набор реагентов для определения Инсулина (Insulin) (вид 212570). 48. Набор реагентов для определения С-Пептида - C-Peptide (вид 334760). 49. Набор реагентов для определения антител класса IgG к двухцепочечной ДНК (anti-dsDNA IgG) (вид 209620). 50. Набор реагентов для определения антител к SS-A (anti-SS-A) (вид 266840). 51. Набор реагентов для определения антител к SS-B (anti-SS-B) (вид 207150). 52. Набор реагентов для определения антител к центромере В (anti-Centomere B) (вид 267460). 53. Набор реагентов для анти-ANA-скрининга (anti-ANA Screen) (вид 199370). 54. Набор реагентов для анти-ENA-скрининга (anti-ENA Screen) (вид 198920). 55. Набор реагентов для определения антител к гистонам (anti-Histone) (вид 242150). 56. Набор реагентов для определения антител к антигену гладких мышц (anti-Sm) (вид 170580). 57. Набор реагентов для определения антител к ядерной топоизомеразе (anti-Scl70) (вид 267060). 58. Набор реагентов для определения антител к гистидил-тРНК-синтетазе (anti-Jo-1) (вид 101030). 59. Набор реагентов для определения антител к ядерному рибонуклеопротеиду (anti-RNP-70) (вид 233990). 60. Набор реагентов для определения антител к RNP/Sm (anti-RNP/Sm) (вид 232740). 61. Набор реагентов для определения антител к циклическому цитруллиновому пептиду (anti-CCP) (вид 180440). 62. Набор реагентов для определения антител к протеиназе 3 - anti-PR-3 (c-ANCA) (вид 153680). 63. Набор реагентов для определения антител к миелопероксидазе - anti-MPO (p-ANCA) (вид 246570). 64. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Beta2 - гликопротеину (anti-Beta2 Glycoprotein IgG) (вид 110970). 65. Набор реагентов для определения антител класса IgM к Beta2 - гликопротеину (anti-Beta2 Glycoprotein IgM) (вид 110970). 66. Набор реагентов для определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSH receptor) (вид 326590). 67. Набор реагентов для определения антител класса IgG к кардиолипину (anti-Cardiolipin IgG) (вид 137290). 68. Набор реагентов для определения антител класса IgM к кардиолипину (anti-Cardiolipin IgM) (вид 137290). 69. Набор реагентов для определения антител к фосфолипидам (скрининг) (anti-Phospholipid Screen) (вид 254740). 70. Набор реагентов для определения антител класса IgG к глиадину (anti-Gliadin IgG, Deamidated Peptides) (вид 147000). 71. Набор реагентов для определения антител класса IgA к глиадину (anti-Gliadin IgA, Deamidated Peptides) (вид 147000). 72. Набор реагентов для определения антител к глутаматдекарбоксилазе (anti-GAD) (вид 123450). 73. Набор реагентов для определения антител к тирозинфосфатазе (anti-IA2) (вид 249180).

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ"

Место нахождения организации-заявителя

123098, Россия, г. Москва, ул.Гамалеи д. 16,стр.З

Юридический адрес организации-заявителя

123098, Россия, г. Москва, ул.Гамалеи д. 16,стр.З

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение