Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05902 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE). 4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz). 6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Р-Биофарм АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | An der neuen Bergstrasse 17, D-64297, Darmstadt, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |