Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций1. Набор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05538

Дата государственной регистрации

17.12.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций1. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDA® QUICK Rotavirus). 2. Набор реагентов для определения ротавируса и аденовируса (RIDA® QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi). 3. Набор реагентов для определения лямблий (RIDA® QUICK Giardia). 4. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDA® QUICK Cryptosporidium). 5. Набор реагентов для определения криптоспоридий и лямблий (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi). 6. Набор реагентов для определения норовируса (RIDA® QUICK Norovirus). 7. Набор реагентов для определения энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Entamoeba). 8. Набор реагентов для определения криптоспоридий, лямблий и энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba Combi). 9. Набор реагентов для определения веротоксина и энтерогеморрагических эшерихий коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi). 10. Набор реагентов для обогащения образцов (RIDA® Anreicherungsbouillon). 11. Контрольный материал на ротавирус (RIDA® QUICK Rotavirus Control). 12. Контрольный материал на аденовирус (RIDA® QUICK Adenovirus Control). 13. Контрольный материал на протозойные инфекции (RIDA® QUICK Parasite Combi Control). 14. Контрольный материал на веротоксин и энтерогеморрагические эшерихии коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi Control).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Р-Биофарм АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение