Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12598 |
Дата государственной регистрации | 24.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор)1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе: - К-коньюгат: 1x4 мл; - Разбавитель: 1x1,6 мл; - XL-коньюгат: 1x4 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6x0,75 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3x2 мл; - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3x2 мл - Карта со штрих-кодом 1 шт.; - Наклейки со штрих-кодом 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "Термо Фишер Сайентифик" |
Место нахождения организации-заявителя | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.2. Cezanne SAS, 280 Allee Graham Bell, Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nimes Cedex 01, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |