Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)1.Наб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04769

Дата государственной регистрации

13.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения общего билирубина (Auto-Bilirubin-T liquicolor).2.Набор реагентов для определения прямого билирубина (Auto-Bilirubin-D liquicolor).3.Набор реагентов для определения креатинина (Auto-Creatinine liquicolor).4.Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC liquiUV).5.Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ (CK-MB liquiUV).6.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Reagent set).7.Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (Immunoglobulins direct, IgA).8.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins direct, IgG).9.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins direct, IgM).10.Набор реагентов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer).11.Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator).12.Набор мультикалибраторов (Autocal).13.Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Calibrator set).14.Набор контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Control set).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хуман ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение