Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00906 |
Дата государственной регистрации | 21.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований специфических белков и ферментов (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения трансферрина - Transferrin. 2. Набор реагентов для определения ферритина - Ferritin. 3. Набор реагентов для определения компонента комплемента С3 - Complement C3. 4. Набор реагентов для определения компонента комплемента С4 - Complement C4. 5. Набор реагентов для определения микроальбумина - Microalbumin. 6. Набор реагентов для определения липазы - Lipase liquicolor. 7. Набор реагентов для определения панкреатической амилазы - Pancreas Amylase liquicolor. 8. Набор калибраторов - C3/C4/TRF Standard. 9. Набор калибраторов - Ferritin Calibrator. 10. Набор калибраторов - Microalbumin Standard. 11. Набор контрольных материалов - Turbidos. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Аналитика" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хуман ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |