Наборы реагентов in vitro для биохимического анализатора EasyRA (см. Приложение на 2 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02833

Дата государственной регистрации

11.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для биохимического анализатора EasyRA (см. Приложение на 2 листах)1. Набор реагентов для определения альбумина Albumin Reagent Kit (ALB). 2. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы Alkaline Phosphatase Reagent Kit (ALP). 3. Набор реагентов для определения АЛТ Alanine Aminotransferase Reagent Kit (ALT). 4. Набор реагентов для определения амилазы Amylase Reagent Kit (AMY). 5. Набор реагентов для определения АСТ Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (AST). 6. Набор реагентов для определения мочевины Blood Urea Nitrogen Reagent Kit (BUN). 7. Набор реагентов для определения кальция Calcium Reagent Kit (CA). 8. Набор реагентов для определения холестерина Cholesterol Reagent Kit (CHOL). 9. Набор реагентов для определения креатинкиназы Creatine Kinase Reagent Kit (CK). 10. Набор реагентов для определения диоксида углерода Carbon Dioxide Reagent Kit (CO2). 11. Набор реагентов для определения креатинина Creatinine Reagent Kit (CREA). 12. Набор реагентов для определения креатинина в моче Urine Creatinine Reagent Kit (CREA-U). 13. Набор реагентов для определения прямого билирубина Direct Bilirubin Reagent Kit (DBIL). 14. Набор реагентов для определения железа Iron Reagent Kit (FE). 15. Набор реагентов для определения ГГТ Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit (GGT). 16. Набор реагентов для определения глюкозы Hexokinase-методом Glucose Hexokinase Reagent Kit (GLU-H). 17. Набор реагентов для определения глюкозы Trinder-методом Glucose Trinder Reagent Kit (GLU-T). 18. Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности HDL Cholesterol Reagent Kit (HDL). 19. Набор реагентов для определения ЛДГ Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (LDH). 20. Набор реагентов для определения магния Magnesium Reagent Kit (MG). 21. Набор реагентов для определения фосфора Phosphorous (Inorganic) Reagent Kit (PHOS). 22. Набор реагентов для определения общего билирубина Total Bilirubin Reagent Kit (TBIL). 23. Набор реагентов для определения общего белка Total Protein Reagent Kit (TP). 24. Набор реагентов для определения триглицеридов Triglycerides Reagent Kit (TRIG). 25. Набор реагентов для определения мочевой кислоты Uric Acid Reagent Kit (URIC). 26. Набор калибраторов EasyCal Chemistry Calibrator Kit. 27. Набор калибраторов EasyCal Urine Creatinine Calibrator Kit. 28. Набор калибраторов EasyCal Chemistry HDL Calibrator Kit. 29. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit, Level A. 30. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit, Level B. 31. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit with Electrolytes, Level A. 32. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit with Electrolytes, Level B. 33. Пакет с растворами для ионоселективного блока ISE Reagent pack. 34. Набор растворов для промывки пробозаборника Cleaner Kit, Chemistry. 35. Набор растворов для промывки пробозаборника и ISE-модуля Cleaner Kit, Chemistry and ISE. 36. Набор растворов для системной жидкости Surfactant Kit. 37. Набор контрольных растворов Precision Test Dye Kit.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медика Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение