Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10508 |
Дата государственной регистрации | 29.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG». 2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM». 3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2». 4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis». 5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus». 6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG». 7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM». 8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact». |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ВИРСЕЛЛ С.Л. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, Parque Technologico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada(Spain) |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, Parque Technologico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada(Spain) |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain).- Poligono Industrial Dos de Octubre, Plaza Domínguez Ortiz, 1, 18320 Santa Fе́-Granada (Spain). |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |