Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05641 |
Дата государственной регистрации | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с 23.11.2016 |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций: 1. Тест-система ORTHO® HCV 3.0 ELISA с расширенным SAVe (ORTHO® HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe). 2. Тест-система ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA (ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA Test System). II. Принадлежности: 1. 20 X концентрат отмывочного буфера (20 X Wash Buffer Concentrate). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Джонсон & Джонсон", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 U.S. Highway 202, Raritan, New Jersey, 08869-0606, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 U.S. Highway 202, Raritan, New Jersey, 08869-0606, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |