Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06182 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA).2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific).3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA).4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA).5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA).6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA).7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA).8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA).9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Меркодиа АБ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, , Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |