Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа1. Набор реагентов Toxoplasma IgG

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11432

Дата государственной регистрации

30.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа1. Набор реагентов Toxoplasma IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека. 2. Набор реагентов Toxoplasma IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека. 3. Набор реагентов Toxoplasma IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека. 4. Набор реагентов Rubella IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека. 5. Набор реагентов Rubella IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека. 6. Набор реагентов Rubella IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека. 7. Набор реагентов CMV IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека. 8. Набор реагентов CMV IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека. 9. Набор реагентов CMV IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека. 10. Набор реагентов HSV 1 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 1 типа в сыворотке и плазме крови человека. 11. Набор реагентов HSV 2 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека. 12. Набор реагентов HSV IgM для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M против вируса простого герпеса 1 и 2 типа в сыворотке и плазме крови человека. 13. Набор реагентов Chlamydia IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека. 14. Набор реагентов Chlamydia IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека. 15. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека. 16. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека. 17. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека. 18. Protein-A Radim Stafphilococcus aureus ? предназначен для снижения интерференции ревматоидного фактора в наборах реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M. 19. Набор реагентов HBeAg&Ab для иммуноферментного определения антигена «е» вируса гепатита В и/или антител к антигену «е» вируса гепатита в сыворотке и плазме крови человека. 20. Набор реагентов HBsAg для иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. 21. Набор реагентов HBsAb для качественного и/или количественного иммуноферментного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. 22. Набор реагентов HBsAg one для одностадийного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. 23. Набор реагентов HBс IgM для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. 24. Набор реагентов HBсAb для иммуноферментного определения антител к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. 25. Набор реагентов HAV Ab для определения антител к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека. 26. Набор реагентов HAV IgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека. 27. Набор реагентов HЕVAb для определения антител к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека. 28. Набор реагентов HЕVIgG для определения иммуноглобулинов G к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека. 29. Набор реагентов HЕVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека. 30. Набор реагентов HСV Ab для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека. 31. Набор реагентов HDVAg для иммуноферментного определения антигена вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека. 32. Набор реагентов HDVAb для иммуноферментного определения антител к антигену вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека. 33. Набор реагентов HDVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Радим С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Radim S.p.A., Via del mare, 125, 00040 Pomezia RM, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Radim S.p.A., Via del mare, 125, 00040 Pomezia RM, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, лит.А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение